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羧甲基纖維素

羧甲基纖維素
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  • 羧甲基纖維素
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    羧甲基纖維素
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詳細說明

、 化學名稱

甲基纖維素(MC)

2、 技術要求

Q/09FRT003-2003(符合美國藥典USP25/NF19歐洲藥典EP和中國藥典2005年版標準)

項目名稱

指標(55RT系列)

甲氧基(wt%)

28.0-32.0

干燥失重(wt%)

≤5

灼燒殘渣(wt%)

≤1

重金屬(ppm)

≤20

砷鹽(ppm)

≤2

酸堿度(ppm)

4.0-8.0


類別

規格

范圍mpa.s

低粘度

25

20-30

50

40-60

100

80-120

高粘度

4000

3500-5600

1200

10000-14000

20000

17000-22000

特高粘度

30000

27000-32000

40000

38000-42000

60000

3100-4090

100000

4100-5600


















測定條件:粘度2%,20℃水溶液

批準文號:魯藥準字(2002)第520005號

3、 性狀

(1、 外觀:白色或類白色粉末或顆粒,無嗅無味,無毒,并且稍有吸濕性。

(2、 溶解性:幾乎不溶于乙醇、乙醚、氯仿(1:1)的混合體液中能形成澄清或混懸的粘性溶液。在80-90℃的熱水中迅速溶脹,降溫后迅速溶解,水溶液在常溫下相當穩定,高溫凝膠,經加熱和冷卻依次經歷從凝膠至溶解的可逆轉變。

(3、 特性:具有優良的潤濕性、分散性粘結性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性,以及對油脂的不透性。所成膜具有優良的韌性、柔曲性和透明度,因屬非離子型,可與其他的乳化劑配伍,但易鹽析。溶液在PH2-12范圍內穩定。

(4、 密度:1.3g/cm3;表觀密度:0.25-0.7g/cm3

(5、 變色溫度:190-200℃

(6、 炭化溫度:225-230℃

(7、 表面張力:25℃時47-53dym/cm。

4、 用途

甲基纖維素呈現生理惰性,在藥品、食品和化妝品中廣泛用作增稠劑,保護膠體,輔助乳化劑、色素、片劑的粘合劑和成膜劑。也可用于混懸或粘性滴眼液的基質,以及用作藥物的穩定劑,內服通便劑、漱口液和眼角膜接觸目鏡潤濕液的主要原料,亦用作骨架材料。MC制備親水凝膠骨架型緩釋制劑,微孔膜或多層包衣膜緩釋制劑。低粘度的55RT20一般用作水包油乳劑的乳化劑;55RT2500、55RT4500常用作溶液的增粘、增稠、助懸和片劑粘合。

5、 包裝

本品用圓紙板桶(內襯聚乙烯薄膜內袋)封裝。每件凈重:20kg或15kg。

6、 貯運注意事項

避免日曬雨淋、防潮。

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