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微晶纖維素

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    微晶纖維素
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詳細說明

1、 說明

微晶纖維素是為片劑生產而專門制造的藥用輔料,該產品為高度多孔性顆粒,極易變形,藥品容納量大,具有良好的干態粘合性和崩解性質,可被壓成非常堅硬的片劑,是片劑優選的填充劑、粘合劑、崩解劑。微晶纖維素具有良好的流動性,能夠很方便的與其它輔料混合。

2、 分子結構

3、 產品規格及技術指標

(符合2005版《中國藥典》,美國藥典USP25/NF標準)

批準文號:魯藥準字(2005)第520007號

(1、 PH值5.0-7.0

(2、 干燥失重≤6%

(3、 灼燒殘渣≤0.05%

(4、 水溶物≤0.2%

(5、 乙醚溶解物≤0.05%

(6、 淀粉試驗合格

(7、 氯化物≤0.03%

(8、 重金屬≤10ppm

(9、 砷鹽≤2ppm

(10、 細菌總數≤1000個/克

(11、 真菌數≤100個/克

(12、 大腸桿菌試驗顯陰性

產品規格

規格

PH-101

PH-102

平均粒徑(um)

50

100

水分

≤5%

≤3.5%

過篩率

120目殘留≤5%. 200目通過率≥50%

4、 理化性質

該產品為纖維素的微小晶體,無嗅無味,不溶于稀酸、有機溶劑和油等,在稀堿液中少部分溶解,大部分膨化,可吸收2-3倍量的水,1.2-1.4倍的油,表觀密度0.2-0.4g/cm3


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